ΕΟΦ: Ανακαλούνται όλες οι παρτίδες του Zantac και ενός γενόσημού του!

Ανακαλεί όλες τις παρτίδες του Zantac ο ΕΟΦ. Αποσύρονται και όλες οι παρτίδες του γενόσημου Ranitidine. Δείτε πίνακα με τα σκευάσματα που ανακαλούνται. Προληπτική και εθελοντική η ανάκληση. Αιτία η παγκόσμια ανησυχία πως η ουσία ρανιτιδίνη περιέχει την πιθανώς καρκινογόνα ουσία NDMA

Την απόφαση να ανακαλέσει όλες τις παρτίδες του Zantac και του γενόσημού του Ranitidine ανακοίνωσε ο ΕΟΦ.

Σε ό,τι αφορά στο Zantac, η ανάκληση που ανακοίνωσε ο ΕΟΦ έχει να κάνει με τις παρτίδες

ZANTAC EF.TAB 150MG/TAB
ZANTAC F.C.TAB 150MG/TAB και
ZANTAC INJ.SOL 50MG/2ML AMP.

Δείτε όλες τις παρτίδες του Zantac που ανακαλούνται

Αιτία για την ανάκληση του Zantac είναι η αναστολή του πιστοποιητικού καταλληλότητας του παραγωγού Saraca Laboratories Limited για τη δραστική ουσία ρανιτιδίνη, καθώς και της εθελοντικής ανάκλησης στην οποία προβαίνει προληπτικά η εταιρεία GLAXOSMITHKLINE AEBE για το σύνολο των προϊόντων Zantac, ακόμη και στην περίπτωση παρτίδων από άλλον παραγωγό δραστικής ουσίας (Dr. Reddy’s Limited).

«Η εταιρεία GLAXOSMITHKLINE AEBE ως κάτοχος άδειας κυκλοφορίας των προϊόντων, οφείλει να υλοποιήσει την ανάκληση σε εύλογο χρονικό διάστημα. Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν», αναφέρει η ανακοίνωση του ΕΟΦ.

Δείτε περισσότερα στο: newsit.gr